福元醫藥抑鬱症藥物鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片獲藥品註冊證書

2022年09月21日15:26

新京報訊 9月21日,福元醫藥發佈公告稱,收到國家藥監局頒發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(規格:按C19H20FNO3計①12.5mg,②25mg)《藥品註冊證書》,批準該藥品生產。本次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。

該藥品用於治療成人抑鬱症。截至目前,公司針對該藥品累計研發投入為人民幣2364.70萬元(未經審計)。

鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片由葛蘭素史克研發,於1999年2月16日獲得美國上市許可,商品名為Paxil CR®;目前已在日本、加拿大、澳州等全球多個國家上市。根據葛蘭素史克2021年年報數據顯示,“Paxil CR®”全球銷售額為1.52億美元。

國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片生產企業有3家(含福元醫藥)。根據米內網數據顯示,2021年國內醫療市場帕羅西汀銷售總額達5.86億元人民幣,其中鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片銷售總額為5395萬元人民幣。鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片市場份額排名分別為葛蘭素史克94%;深圳信立泰藥業6%。

校對 王心

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