集采明星流感藥 “奧司他韋”0.99元 能否再創60億神話?

2022年07月14日00:10

7月12日,在國家醫保局等相關部門組織和指導下,全國各省份組成採購聯盟,於江蘇南京開展第七批國家組織藥品集中採購。依本次流程規定,分兩批開標,第一批於7月12日下午4點開標;第二批於7月13日上午9點開標。

在此次集采中,因近日夏季流感捲土重來而走紅的“流感神藥” 奧司他韋備受關注。據21世紀經濟報導記者瞭解,奧司他韋國內申報廠家數高達75家,在國內共有22個國產批號,8個進口批號,除了原研藥外,截至7月8日,奧司他韋通過一致性評價(含視同)的品規數量已達到20個,涉及東陽光藥、上海中西藥業、石藥集團、科倫藥業、倍特藥業、齊魯製藥、博瑞製藥等。

此次有超過10家的藥企參與集采,相關結果也陸續出爐,如諾泰生物公告,公司產品磷酸奧司他韋膠囊擬中選第七批全國藥品集中採購;而據相關參與集采的藥企透露,其中最低報價為0.99元/片,中標企業為東陽光藥,該品種的限價為6.45元/片。

東陽光藥曾以奧司他韋創造年銷售60億元的神話,自7月12日集采價格消息傳出,東陽光藥收報6.2港元/股,下跌5.92%;7月13日收報6.0港元/股,下跌3.23%。康復之家集團董事長柏煜向21世紀經濟報導記者指出,集采已經成為常態也不可逆,在此背景下,企業必須積極參與集采,但仿製藥高利潤的時代已經一去不複返,也很難再造這樣的銷售神話,與此同時,國家正在推行“雙通道”政策,未來院外市場價格也會向院內集采價格看齊。

最低價0.99元/片

奧司他韋是抗流感藥物中的一款經典藥物,作為神經氨酸酶的特異性抑製劑,奧司他韋通過抑製成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑製流感病毒在人體內的傳播,以起到治療流感的作用,可用於甲型和乙型流感治療,被稱為“流感藥物之王”。

2018年,奧司他韋曾被應急生產,2020年被國家衛健委納入《流行性感冒診療方案(2020年版)》。作為世界上第一種經批準的抗流感病毒藥物,奧司他韋由吉利德公司開發,經羅氏公司商業化,1999年獲美國FDA批準上市,2001年在國內獲批上市。之後,羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權給上海中西三維藥業和東陽光藥業生產,並很快佔據了國內大部分抗流感市場。

2019年2月,奧司他韋首次在國內通過一致性評價,過評企業為東陽光藥。目前為止,奧司他韋共有22個國產批號,8個進口批號,涉及東陽光藥、上海中西藥業、石藥集團、科倫藥業等,通過一致性評價(含視同)的廠家數18家,其中膠囊13家,干混懸劑5家。其中過評數量最多的仍是廣東東陽光藥業,擁有4個批文。

值得注意的是,華海藥業於7月8日的公告中才宣佈,其磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥監局的《藥品註冊證書》,可謂踩點獲得藥品批文。

一位參與此次集采的藥企負責人向21世紀經濟報導記者介紹,奧司他韋此次有三種規格,分別是30mg、45mg和75mg。集中採購擬中選結果顯示,東陽光藥以最低報價每粒0.99元中標。遠低於限價藥品目錄中規定奧司他韋最高零售價單粒6.45元。中標企業還包括華海藥業、科倫藥業、石藥歐意和齊魯製藥等,而原研羅氏出局。科倫藥業公告稱,其磷酸奧司他韋膠囊中標了75mg這一規格,擬中選價格為14.96元/盒(10粒/盒)。

據米內網數據,2015年~2019年,國內公立醫療機構終端奧司他韋的銷售額增長超10倍,其中2019年達55.8億元,東陽光藥就佔據約90%的份額。

柏煜向21世紀經濟報導記者指出,此次集采價格也將改變整個奧司他韋的整體價格體系,包括院內院外價格,同時也或影響同類型的流感藥物價格。

7月13日,21世紀經濟報導記者在北京朝陽區某連鎖藥店瞭解到,奧司他韋(75毫克*6粒),價格為1盒98元,會員價95元,合1粒藥16.33元;在某電商平台,75毫克*6粒規格的奧司他韋,國產最低售價75元/盒左右,原研進口藥同規格下售價在220元/盒。

60億神話能否重演?

之所以此次奧司他韋備受關注,因為近日南方夏季流感捲土重來,多省發佈流感預警。據中國國家流感中心數據,截至2022年7月3日,南方省份流感病毒檢測陽性率呈上升趨勢,主要以H3N2流感病毒為主,另有監測數據顯示,門診流感樣病例數接近8%。某醫院急診科主任醫師梁文堅向21世紀經濟報導記者介紹,近段時間,發熱門診就診的流感患者增多,且大多是家長帶著小朋友過來的,尤其以學生居多。

值得關注的是,流感往往高發於秋冬季節,此次夏季出現較多病例,令不少人意外。不過,流感並非秋冬獨有的疾病。《中國流感疫苗預防接種技術指南(2021-2022)》提到,流感在溫帶地區表現為每年冬春季的季節性流行和高發,熱帶地區尤其在亞洲,流感的季節性呈高度多樣化,既有半年或全年週期性流行,也有全年循環。

近日南方多地流感的活躍使得市場對奧司他韋的需求再次攀升,而神藥”奧司他韋一藥難求。在此背景下,近期,東陽光藥的“可威”膠囊終端每盒銷售價一度突破上百元。

此次中標的東陽光藥業的核心產品可威系列便包括磷酸奧司他韋膠囊和顆粒。國家衛生健康委信息顯示,磷酸奧司他韋顆粒作為抗流感用藥,在兒科臨床中發揮重要作用,曾被納入2019年版國家醫保乙類,獲“重大新藥創製”科技重大專項支援。

另有資料顯示,東陽光藥是一家醫藥產品的生產、銷售商,是東陽光集團旗下的製劑平台,產品奧司他韋是公司最大的營收來源,2015年在港交所上市。2019年,東陽光藥的年報數據顯示磷酸奧司他韋顆粒銷售額接近43億元,磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元,創造奧司他韋年銷售額接近60億元的神話。

東陽光藥公佈的2021年業績顯示,公司全年營收9.14億元,同比減少61.08%;奧司他韋系列產品銷售額約5.55億元,同比下降了73.19%。公司表示銷量下滑是受新冠疫情影響,但奧司他韋產品的銷售收入仍占東陽光藥全年營收的六成左右,這種高佔比使得該產品銷售收入的減少會直接反映在東陽光藥的業績表現上。

醫藥戰略營銷專家史立臣也指出,集采正在重塑醫藥行業格局,尤其是以往的大品種“神藥”,其銷售神話或再難以為繼。集中帶量採購已經成為公立醫院藥品採購的重要模式,同時通過雙通道佈局,也將延續到院外市場,大品種的藥價“地板價”“白菜價”也將是常態。

(作者:朱萍,師夢嬌,李佳英 編輯:張星)

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