Sirnaomics啟動RNAi治療藥物STP705進行用於醫學美容治療的成人腹部減脂整形I期臨床研究

2022年05月30日16:07

馬里蘭州蓋瑟斯堡和中國蘇州2022年5月30日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.(「公司」,「Sirnaomics」,股份代號:2257.HK),是一家專注於探索及開發 RNAi 療法行業領先的生物製藥公司。Sirnaomics 宣佈啟動一項該公司 siRNA(小干擾 RNA)的 I 期臨床試驗,應用候選藥物 STP705 對成人實施腹部整形以減少頦下脂肪。這項研究是 Sirnaomics 首次嘗試將 RNAi 治療產品應用於醫學美容治療。

2021年全球非侵入性減少脂肪的市場規模為11億美元,預計從2022年到2030年的複合年增長率 (CAGR) 為16.1%,最高預計為40億美元 (Grand View Research)。非侵入性減少脂肪是一種通過使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術中用於永久消除脂肪細胞的非侵入性設備已經獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准,事因該手術的效率和安全性已獲得驗證,且結果亦被證實顯示出明顯的療效。然而,目前由設備為主導的治療效果較一般、且需要冗長療程。而 Sirnaomics 將初步專注於使用 STP705 進行局部皮下給藥的頦下減脂。

這項劑量範圍、隨機、雙盲、載體對照研究將招募10名患者以評估 STP705 的安全性和耐受性,STP705 將通過皮下注射給藥。其主要終點是評估注射舒適性、表徵局部和全身安全性,以評估 STP705 皮下劑量的組織學變化,並比較三種不同濃度 STP705 的安全性和耐受性,以選擇未來研究的劑量。

「頦下充盈是一種對節食和運動有抵抗力的常見症狀,並且受到包括衰老和遺傳學在內的多種因素的影響。」Sirnaomics 執行董事兼首席醫務官 Michael Molyneaux 博士說,「我們通過這項研究擴展 STP705 應用範圍,目的是研究這種療法在頦下整形患者中的安全性和有效性。我們希望利用本研究的資訊,拓展到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領域。這項 I 期研究將作為 STP705 在醫學美容學類別中未來研究的藍圖。」

Sirnaomics 創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示:「目前用於非侵入性減脂的設備和程式具有溫和的治療效果,需要多次且偶爾具有挑戰性的治療過程,這對患者來說成本高昂,並且不常達到預期的效果。基於我們先前臨床研究的發現和一系列動物模型的臨床前評估,我們決定通過這項I期研究將STP705治療應用擴展到醫學美容中。」

關於 STP705

Sirnaomics 的主要候選產品 STP705 是一種 siRNA(小干擾 RNA)療法,利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒 (PNP) 增強遞送來直接敲低 TGF-β1 和 COX-2 基因表達。該候選產品已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的多項 IND 批准,包括治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705 還獲得了治療膽管癌和原發性硬化性膽管炎的孤兒藥稱號。STP705 目前針對不同的適應症進行了五項臨床試驗:一項 IIa 期臨床試驗針對鱗狀細胞原位癌 (isSCC),一項治療基底細胞癌 (BCC) 的 II 期臨床試驗,一項治療瘢痕疙瘩的 I/II 期臨床試驗,一項治療增生性瘢痕的 I/II 期臨床試驗,以及一項治療肝癌的 I 期臨床試驗。

關於 Sirnaomics

Sirnaomics 是一家 RNA 療法生物製藥公司,公司候選產品處於臨床前及臨床階段,專注於探索及開發創新藥物,用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics 是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段 RNA 療法生物製藥公司,且是首家將其核心產品 STP705 的 RNAi 療法在腫瘤學領域取得積極 IIa 期臨床結果的公司。如欲了解更多關於公司資訊,可瀏覽:www.sirnaomics.com

聯繫方式:

Michael Molyneaux, MD, MBA

Sirnaomics 執行董事兼首席醫務官

電郵:MichaelMolyneaux@sirnaomics.com

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