信達生物攜手禮來製藥 深化腫瘤藥領域戰略合作

2022年03月28日16:09

新京報訊(記者 張兆慧)3月28日,信達生物宣佈與禮來製藥達成協議:信達生物獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷希冉擇(雷莫西尤單抗)和Retsevmo(塞普替尼)獲批後獨家商業化權利以及授予信達生物享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。

希冉擇(雷莫西尤單抗)是美國食藥監局(FDA)批準的首個針對化療後晚期或轉移性胃或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者的治療方案,也是FDA批準的首個針對晚期肝細胞癌(HCC)患者的生物標記物驅動療法。

2022年3月,希冉擇(雷莫西尤單抗)聯合紫杉醇獲國家藥監局批準,成為我國首個且唯一被批準用於晚期胃癌二線治療的靶向藥物。2021年9月,國家藥監局受理希冉擇(雷莫西尤單抗)作為甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者的二線療法的新適應症上市申請。

Retsevmo(塞普替尼)是一種高選擇性和有效的轉染重排基因(RET)抑製劑,是FDA批準的第一款專門用於治療成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、成人及12歲以上兒童需要全身治療的晚期或轉移性RET突變髓樣甲狀腺癌(MTC),和需要全身治療且放射性碘耐受(如適當)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者的抑製劑。2021年8月,國家藥監局於受理Retsevmo(塞普替尼)用於上述適應症的新藥上市申請,並授予優先審評資格。

根據協議,待希冉擇(雷莫西尤單抗)肝細胞癌適應症以及Retsevmo(塞普替尼)非小細胞肺癌適應症獲批註冊後,信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款。

校對 陳荻雁

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