鷹瞳科技-B:上海市藥監局批準白內障檢測SaMD的註冊申請

2022年01月17日08:15

  鷹瞳科技(02251)公佈,上海市藥監局已批準公司用於白內障檢測的獨立醫療器械軟件(SaMD)產品的第二類醫療器械註冊證書申請。

  公司的白內障檢測SaMD旨在通過測量眼睛晶狀體的密度來檢測白內障的早期症狀。此次獲批後,公司現已擁有兩款用於眼科診室的獨立SaMD產品,覆蓋白內障和青光眼兩種適應症。2020年中國有1.515億白內障患者和2,000萬青光眼患者。

  白內障和青光眼也是在國家衛健委近日發佈的《“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)》中列出的重點眼病。公司相信可以通過其領先的視網膜影像人工智能技術,為國家眼健康事業做出重要貢獻。

關注我們Facebook專頁
    相關新聞
      更多瀏覽