興業證券:維持先聲藥業買入評級 目標價14.05港元

2021年11月29日16:17

  興業證券發佈研究報告,維持先聲藥業(02096)“買入”評級,預計2021-23年EPS為0.33/0.36/0.44元人民幣,對應PE分別為23.33/21.83/17.61倍,目標價14.05港元。

  事件:11月25日,中國國家藥監局批準皮下注射的PD-L1單域抗體恩維達®(恩沃利單抗注射液)用於治療標準治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其它實體瘤治療。

  興業證券主要觀點如下:

  恩沃利單抗多重差異化優勢顯著,商業前景可期:

  恩沃利單抗由康寧傑瑞製藥、先聲藥業與思路迪醫藥三方共同合作開發,是目前全球首個獲批的皮下注射給藥PD-(L)1抗體,可在30秒內完成給藥,而國內外其它已上市的十餘種靜脈注射劑型PD-L1抗體平均給藥時間需1-2小時。

  療效方面,恩沃利單抗2期註冊性臨床最新披露的數據顯示,在晚期結腸癌(n=65)、晚期胃癌(n=18)、其他實體瘤(n=20)和所有人群(n=103)中,設盲獨立評審委員會(BIRC)評估的ORR分別達到43.1%、44.4%、40.0%和42.7%。其中,共12例(11.7%)患者達到CR,且目前均在持續緩解中。mPFS為11.1個月,74.6%的晚期患者生存時間超過一年。

  安全性方面,103例MSI-H/dMMR晚期癌症患者無一例免疫相關肺炎、結腸炎、腎炎、血小板減少、神經系統毒性以及靜脈治療常見的輸注反應。因此,恩沃利單抗在給藥便攜性、療效及安全性上優勢顯著。

  此外,基於公司在腫瘤商業化網絡上的佈局及腫瘤產品銷售能力,該行認為恩沃利單抗有望在廣闊的PD-(L)1單抗市場分一杯羹。

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