百濟神州漲超8% 現報166.90港元

2021年08月24日10:39

  百濟神州(06160)公佈,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)聯合化療用於複發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者一線治療的新適應症上市申請(sBLA)。截至發稿,百濟神州漲8.24%,報166.90港元,成交額6218.20萬港元。

  據悉,此項新適應症上市申請是基於一項隨機、雙盲的3期臨床試驗-RATIONALE 309(NCT03924986)的研究結果。該試驗旨在評估百澤安聯合吉西他濱和順鉑,對比安慰劑聯合吉西他濱和順鉑,作為複發或轉移性NPC患者一線治療的有效性和安全性。

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