中泰證券:康方生物-B維持買入評級 創新藥管線豐富

2021年08月09日10:00

  中泰證券發佈研究報告稱,維持康方生物-B(09926)“買入”評級,預計2021-23年收入分別為4.04/15.54/30.31億元;歸屬母公司淨利潤分別為-6.56/-3.60/0.74億元。公司創新藥管線豐富,重磅產品商業化在即,是雙抗賽道國內領先企業。

  事件:8月5日,公司公告,與中國生物製藥共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(商品名:安尼可;研發代號:AK105)正式獲得國家藥品監督管理局的批準,用於至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的治療。

  中泰證券主要觀點如下:

  大適應症即將迎來密集收穫,AK105銷售峰值有望達到30億元。

  派安普利單抗在三線及以上治療cHL患者中展現優異療效,ORR達到89.4%,cHL適應症的獲批,標誌著公司創新藥開始迎來收穫期,腫瘤免疫市場也將迎來強有力的新玩家。除cHL適應症獲批外,AK105在大適應症推進迅速,一線治療鱗狀非小細胞肺癌、三線治療鼻咽癌分別於2021年7月和8月向NMPA遞交上市申請,有望於2022年獲批上市;三線治療鼻咽癌於今年5月向FDA遞交上市申請,並納入實時腫瘤審評(RTOR),很快有望實現國際化。

  目前AK105聯合化療或安羅替尼治療肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大癌種均在開展關鍵臨床,整體適應症臨床進展順利。公司與銷售能力強大的中國生物製藥成立合資公司共同開發派安普利單抗,雙方各擁有50%權益,由中國生物製藥負責後續商業化推進,該行認為,在優異療效和合作夥伴強大的銷售網絡加持下,AK105國內銷售峰值有望達到30億元,仍將是一款具備強大競爭力的PD-1單抗品種。

  創新藥管線豐富,重磅雙抗報產在即。

  公司目前擁有超過20個創新藥物的產品管線,其中10個產品進入臨床階段,5款產品處於II期臨床及以後階段。重磅雙抗產品AK104(PD-1/CTLA-4雙抗)在宮頸癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實體瘤的早期臨床研究中均展現優異的療效和安全性優勢。其中宮頸癌適應症先後獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認定,國內有望於2021年底前報產,成為首個PD-1/CTLA-4雙抗產品,目前AK104在開展的臨床試驗達10餘項,該行預計AK104銷售峰值有望達到50億元。雙抗是未來腫瘤治療的重要手段,公司在雙抗賽道上佈局豐富,除AK104外,AK112(PD-1/VEGF雙抗)也正在開展II期臨床,另有多款雙抗產品即將進入臨床研究,有望成長為雙抗領域的領先企業。

  風險提示:產品研發和上市不及預期的風險、產品銷售不及預期的風險、政策不確定性的風險。

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