康哲藥業現漲超7% 亞甲藍腸溶緩釋片獲準臨床試驗

2021年08月05日10:18

  康哲藥業(00867)早盤漲超6%,截止發稿,漲7.02%,報17.36港元,成交額6231.82萬港元。

  康哲藥業近日發佈公告,該集團於2020年12月3日從Cosmo Technologies Ltd. 授權引進的創新專利藥亞甲藍腸溶緩釋片(產品)獲得中國國家藥品監督管理局於2021年8月2日簽發的藥物臨床試驗批準通知書,同意產品開展在接受結腸直腸癌篩查或結腸鏡監測檢查的受試者的有效性及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。

  據悉,該產品為一種口服的診斷藥物,旨在通過增強接受篩查或監測結腸鏡檢查的成年患者結直腸病變的可視化,提高結直腸癌/包括腺瘤等癌前病變的診斷敏感性。產品已於2020年8月被歐洲藥品管理局(EMA)批準以Lumeblue™ 的商品名在歐洲商業化。

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