先聲藥業漲近12% 現報10.58港元

2021年07月29日13:52

  2021年7月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈授予Trilaciclib(商品名:COSELATM)與化療聯合用於治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的快速通道資格。該產品由先聲藥業(02096)的合作夥伴G1 Therapeutics, INC.(GTHX.US)研發,先聲藥業負責其在大中華地區所有適應證的開發和商業化。截至13時50分,漲11.96%,報價10.58港元,成交額5837.26萬。

  快速通道資格認定(Fast-Track Designation)是FDA旨在加速嚴重疾病藥物開發和快速審查的一種機製,目的是讓患者盡快獲得重要新藥,解決未滿足的醫療需求。被授予快速通道認定後,研發者將有機會與 FDA 進行更頻繁的接觸,討論該藥物的臨床開發計劃、加速批準和優先審查的資格。

關注我們Facebook專頁
    相關新聞
      更多瀏覽