FDA發佈風險警示 強生疫苗可能誘發罕見免疫系統疾病

2021年07月13日08:32

  美國食品和藥物管理局(FDA)對強生公司新冠疫苗的資料頁進行了修訂,以警告出現罕見免疫系統疾病的風險。

  FDA週一發佈聲明稱,已收到100份有關接種強生疫苗後出現格林-巴利綜合徵(Guillain-Barré Syndrome)的報告,這是一種罕見的免疫系統攻擊神經系統的疾病。到目前為止,約有1280萬美國人接種了強生的單劑型疫苗。

  FDA表示,患病者中95人需住院治療,1人已死亡。雖然現有證據表明接種疫苗與罹患該疾病之間存在關聯,但該機構稱現在掌握的數據還不夠充分,不足以明確斷定是強生疫苗導致了該疾病的發生。

  修訂後的資料頁稱,相關病症在注射強生疫苗42天內開始出現。

  根據美國疾控中心(CDC)的數據,報告的病例主要為50歲以上的男性,接種後大約兩週開始發病。CDC稱,在即將召開的疫苗諮詢委員會會議上將討論這一問題。

  根據FDA的數據,每年有3000到6000人罹患格林-巴利綜合徵,其中大部分能夠痊癒。該機構表示,某些疫苗會導致發病率提高,包括季節性流感和帶狀皰疹疫苗。

  病症通常在呼吸道或胃腸道病毒感染後數天或數週內出現,可能導致輕微肌無力,嚴重時可能發生癱瘓。

  儘管發出了新警告,但CDC表示,新冠疫苗嚴重不良反應發生率仍然很小,建議12歲及以上人群都接種疫苗。FDA表示,強生疫苗在預防新冠方面的益處明顯超過了已知和潛在的風險。

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