開拓藥業普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗在巴西獲批
2021年06月16日09:19

  2021年6月15日,開拓藥業發佈公告,其普克魯胺治療輕中症新冠男性患者的III期臨床試驗已於當地時間6月11日獲得巴西藥監部門ANVISA正式批準。這也是繼美國FDA同意開展兩項III期臨床試驗之後,開拓藥業獲得普克魯胺治療新冠的第三項III期臨床試驗。

  該項研究(NCT04869228)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期臨床試驗,旨在探索普克魯胺治療輕中症新冠男性患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為28天內需吸氧的受試者百分比。該臨床試驗已於當地時間5月27日獲得巴西國家研究和倫理委員會(CONEP)的批準,公司計劃於7月開展首例受試者給藥。

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