特區政府:審批科興疫苗許可程序嚴謹全面
2021年02月19日09:00
特區政府指,審視資料數據及政府審批許可的程序嚴謹、全面。資料圖
特區政府指,審視資料數據及政府審批許可的程序嚴謹、全面。資料圖

(轉載自《橙新聞》)

【橙訊】食物及衛生局回應有傳媒報道質疑科興疫苗獲准在港緊急使用的審核過程,指出報道與事實不符,令人誤以為政府降低審批科興疫苗的標準。

食衛局發言人說,世衞的審批並非本港認可疫苗作緊急使用的必要條件,科興疫苗已獲巴西、土耳其、印尼等規管機構,以及國家藥品監督管理局批准使用,以未獲世衞審批質疑疫苗審核作緊急使用過程,是出於對國際間審核疫苗作緊急使用的機制不理解。

就提交資料需在醫學期刊刊登的要求,發言人說,科興表示在短期內整理有關資料具相當難度,科興已向衞生署提交向世衞及國家藥品監督管理局提供的資料,包括第一、二期的臨床測試資料、及在巴西、土耳其及印尼進行的第三期臨床測試資料,相關數據經顧問專家委員會檢視及評核,並參照世衞指引的相關要求,作仔細、客觀和全面評估,過程不遜於一貫學術期刊文章的同行評審。

發言人表示,專家委員會曾就科興疫苗在港緊急使用申請舉行兩次會議,審視資料數據及政府審批許可的程序嚴謹、全面,符合所有《規例》下的相關要求,與審批「復必泰」疫苗在港緊急使用的程序並無二致。

發言人指,政府會確保新冠疫苗符合安全、效能和質素要求,方會安排市民進行接種。

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