2020醫保目錄調整6大亮點:國產三大PD-1全部進醫保
2020年12月28日16:14

原標題:2020醫保目錄調整6大亮點:國產三大PD-1全部進醫保

2020年即將結束,2020年國家醫保談判目錄調整終於在12月28日揭曉。

根據國家醫保局宣佈的消息,2020年國家醫保藥品目錄調整共119種藥品被新增進入目錄,談判總成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價50.64%。

值得關注的是,此次醫保目錄調整的談判數量最多,最終談判調入的96種獨家藥品,加上直接調入的23種非獨家藥品,共涉及31個臨床組別,占所有臨床組別的86%。

自12月14日醫保談判開始,業內對談判品種和降價幅度就有諸多猜測。澎湃新聞(www.thepaper.cn)注意到,目前中選藥物已經通過國家醫保局以及各家企業官方宣佈,但對於相關藥物的具體降價幅度,目前並未透露。

三大國產PD-1產品全部入選

PD-1廣譜抗癌藥是多次醫保談判備受關注的品種,2019年國家醫保談判僅有信達生物的信迪利單抗成功,代價是降價64%。今年醫保談判除了信迪利單抗,另外有三家企業的三個PD-1產品參與,包括百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗。

四款國產PD-1藥物情況對比表 根據公開報導梳理

根據國家醫保局12月28日公佈的消息,上述三個PD-1產品全部入選。至此,4個目前在國內獲批的PD-1藥物,且所有獲批的適應證,全部進入醫保目錄,而四個進口的PD-1藥物則如此前業內消息一樣,無一進入醫保目錄。

對於PD-1產品的價格,國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍在接受採訪時表示,3款國產PD-1藥品價格均低於去年信達生物PD-1進醫保價格。

根據公開資料,信達生物信迪利單抗進入2019年醫保後,價格降至9.7萬/年。

值得一提的是,在醫保談判期間,恒瑞醫藥股價大漲,業內普遍認為,原因之一是其PD-1產品談判成功,甚至可能僅其一家談判成功。如今三大國產PD-1全部入選結果出爐後,截至今日收盤,恒瑞醫藥報收111元/股,跌3.49%。

新冠診療方案所列藥品全部入醫保

今年新冠疫情的特殊背景下,新冠治療藥物被調入醫保目錄。根據《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,這部分藥物涉及12個藥品。

最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品
最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品

根據國家醫保局的消息,最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。正如央視網9月22日報導所提到的,新冠肺炎疫情影響巨大,短期內很難完全結束,因此這次調整對於應對新冠肺炎疫情、減輕新冠患者用藥負擔具有重要意義。

值得關注的是,新冠治療藥物背後涉及眾多企業。以注射用利巴韋林為例,在國家藥監局官網數據庫,其生產批文達300多個,涉及到科倫藥業、華潤雙鶴、天藥股份、以嶺藥業、雲南白藥、神威藥業、四環生物、葵花藥業、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。

多個抗癌藥進入醫保目錄

除了PD-1類抗癌藥,此次醫保目錄調整也有其他抗癌藥調入,如PD-1藥物入選的百濟神州,其BTK抑製劑澤布替尼以及安進戰略合作授權的地舒單抗120mg也被納入醫保。

其中澤布替尼兩個適應證進入醫保目錄,包括治療既往至少接受過一種治療的成年套細胞淋巴瘤(MCL)患者(於2020年6月獲批);治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(於2020年6月獲批)。

地舒單抗進入醫保目錄的適應證則是治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤(GCTB)患者(安進公司於2019年5月獲批)。

除了百濟神州,再鼎醫藥擁有治療卵巢癌的PARP抑製劑尼拉帕利業內納入醫保目錄。

此外,豪森藥業甲磺酸阿美替尼、甲磺酸氟馬替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液也進入醫保目錄,其中前兩個是腫瘤治療藥物,適應證分別是晚期非小細胞肺癌、慢性髓性白血病。

醫保目錄常客“降糖藥”

中國是糖尿病大國,糖尿病總人數已經超過1億,糖尿病治療藥物也是醫保談判以及藥品集采的常客。2019年,醫保談判中的糖尿病治療用藥的價格平均降幅在65%左右。

2020年醫保目錄調整中,豪森藥業進入醫保的三個藥物中就包括一款降糖藥聚乙二醇洛塞那肽注射液,這是一款長效的GLP-1受體激動劑,主要應用於成人2型糖尿病患者。

另外,禮來的度拉糖肽注射液,用於成人2型糖尿病患者的藥物,也進入此次醫保目錄。

罕見病藥物調入醫保目錄

回顧2020年,70萬一針的天價罕見病治療藥物曾引發輿論關注,2020年醫保目錄調整中,多款罕見病藥物被納入。

澎湃新聞從諾華製藥(中國)獲悉,此次共有8個產品以及適應證進入醫保目錄,其中包括兩款罕見病治療用藥,用於治療多發性硬化的疾病修正治療(DMT)藥物鹽酸芬戈莫德膠囊西尼莫德片被納入其中。

諾華製藥(中國)方面表示,此次進入醫保目錄將大幅減輕我國多發性硬化患者的醫療支付負擔。

阿爾茲海默症新藥971未談判成功

綠穀製藥的阿爾茲海默症新藥甘露特鈉膠囊(商品名“GV-971)參與了此次談判,卻最終沒有入選。對此,熊先軍在接受媒體採訪時表示,主要是價格預期。

甘露特鈉膠囊在中國已完成3期臨床試驗,2019年在中國被有條件批準上市,用於治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。儘管其背後的企業綠穀製藥稱,該藥填補阿爾茲海默症的治療空白,但甘露特鈉的可靠性、科學性,卻一直飽受質疑。

附:2020年國家醫保目錄協議期內談判藥品名單:

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