今年醫保藥品目錄調整啟動,新冠肺炎用藥等7類可申報
2020年08月18日13:37

原標題:今年醫保藥品目錄調整啟動,新冠肺炎用藥等7類可申報

新京報快訊(記者 吳為)8月18日,國家醫保局發佈相關公告,自8月21日起,可通過“2020 年國家醫保藥品目錄 調整申報系統”進行今年醫保藥品目錄調整的藥品申報。

按照相關公告要求,納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》 的藥品等7種目錄外的西藥和中成藥可以按程序提出申報。

同時,按照調整工作的時間安排,今年11-12月份,國家將公佈藥品目錄調整結果,發佈新版藥品目錄,同步明確管理和落實要求。

第七版新冠肺炎診療方案藥品可申報進醫保

根據國家醫保局今日公佈的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》要求,《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品、《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品、第二批國家組織藥品集中採購中選藥品等7種目錄外的藥品,可按程序提出申報。

此外,處於協議有效期內,且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品;以及處於協議有效期內,經國家藥監部門批準,適應症或功能主治發生重大變化的談判藥品這兩種目錄內的西藥和中成藥,也可按程序提出申報。

國家醫保局明確,被國家藥監部門撤銷、吊銷或者註銷藥品批準證明文件的藥品;以及綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大於收益的藥品這兩種藥品將調出目錄藥品的範圍。

申報主體通過“2020年國家醫保藥品目錄調整申報系統”(網址為 https://fuwu.nhsa.gov.cn/)在線申請。申報時間為2020年8月21日9:00至8月30日17:00。通過審核的藥品名單將在網上公示一週。

下月啟動“專家評審” 年底發佈新版目錄

按照調整工作的時間安排,今年9-10月,將進入專家評審階段。結合企業申報情況,建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家進行評審,形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付範圍等 4 方面藥品的建議名單。

按照國家醫保局的要求,評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風正、業務強、熟悉並熱心醫療保障事業、自願參加目錄評審的藥學、藥物經濟學、醫保管理專家組成,主要負責論證確定藥品評審技術要點,對所有納入評審範圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關學術團體和行業學(協)會推薦,主要負責對本專業領域內的藥品提出意見建議。

今年的醫保藥品目錄調整綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力。

國家醫保局還將組織由地方醫保部門和相關學術團體推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專家組成的測算專家。測算專家分為基金測算組和藥物經濟學 組,分別從醫保基金影響和藥物經濟學評價兩方面針對談判藥品和競價藥品提出評估意見。

釋疑1:哪些藥不能納入醫保?

——保健藥品、預防性疫苗和避孕藥等不得納入醫保

國家醫保局正式公佈的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》將於2020年9月1日起施行。辦法明確了保健藥品、預防性疫苗和避孕藥品等藥品,以及其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品不得納入《藥品目錄》。

辦法明確,納入國家《藥品目錄》的藥品應當是經國家藥品監管部門批準,取得藥品註冊證書的化學藥、生物製品、中成藥(民族藥),以及按國家標準炮製的中藥飲片,並符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。支持符合條件的基本藥物按規定納入《藥品目錄》。

不納入《藥品目錄》的幾類藥品,包括主要起滋補作用的藥品;含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;保健藥品;預防性疫苗和避孕藥品;主要起增強性功能、治療脫髮、減肥、美容、戒菸、戒酒等作用的藥品;因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;酒製劑、茶製劑,各類果味製劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規定情形的除外)等。

同時,被藥品監管部門撤銷、吊銷或者註銷藥品批準證明文件的藥品;被有關部門列入負面清單的藥品;綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大於收益的藥品;以及通過弄虛作假等違規手段進入《藥品目錄》的藥品將直接調出《藥品目錄》。

另外,在同治療領域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;臨床價值不確切,可以被更好替代的藥品;以及其他不符合安全性、有效性、經濟性等條件的藥品,經專家評審等規定程序後,可以調出《藥品目錄》。

釋疑2:醫保藥品目錄多久調整一次?

——未來醫保藥品目錄原則上每年都要調整

對於醫保目錄的調整,辦法也作了明確規定。按照辦法的規定,國務院醫療保障行政部門建立完善動態調整機製,原則上每年調整一次。

國務院醫療保障行政部門根據醫保藥品保障需求、基本醫療保險基金的收支情況、承受能力、目錄管理重點等因素,確定當年《藥品目錄》調整的範圍和具體條件,研究製定調整工作方案,依法徵求相關部門和有關方面的意見並向社會公佈。對企業申報且符合當年《藥品目錄》調整條件的藥品納入該年度調整範圍。

今年的調整工作也是按照辦法開展的。國家醫保局明確,今年調整的目標任務,是根據基金支付能力動態調整藥品目錄範圍,為新冠疫情防控常態化提供支撐,努力實現藥品目錄結構更加優化、管理更加科學規範、支付更加管用高效、保障更加公平可及,推進醫保藥品治理體系和治理能力現代化,助力解決人民群眾看病就醫的後顧之憂。

【可申報藥品】

1.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》的藥品。

2.納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

3.納入《臨床急需境外新藥名單(第一批)》《臨床急需 境外新藥名單(第二批)》《第一批鼓勵仿製藥品目錄》《首 批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發申報兒童 藥品清單》或《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,且於2020年8月17日(含,下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品。

4.第二批國家組織藥品集中採購中選藥品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請並獲得批準,適應症、功能主治等發生重大變化的藥品。

7.2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》的除外。

新京報記者 吳為

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