複星醫藥兩款自主研發抗腫瘤1類新藥獲批臨床
2020年06月29日13:13

原標題:複星醫藥兩款自主研發抗腫瘤1類新藥獲批臨床

新京報訊(記者 王卡拉)6月29日,複星醫藥發佈公告,公司小分子創新藥平台重慶複創醫藥研究有限公司(簡稱“複創醫藥”)自主研發的兩款1類創新型小分子化學藥物FCN-159片及FCN-011膠囊獲批臨床試驗,用於不同的腫瘤治療。

FCN-159片為MEK1/2選擇性抑製劑,擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。目前,該藥用於晚期實體瘤的治療處於I期臨床試驗階段中,具備後將開展針對I型神經纖維瘤適應症的I期臨床試驗。截至6月29日,全球已上市的MEK1/2選擇性抑製劑有諾華的曲美替尼、羅氏的卡比替尼等,其中曲美替尼於2019年在中國境內上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據,2019年,MEK1/2選擇性抑製劑於全球的銷售額約為9.16億美元。

FCN-011膠囊擬用於NTRK基因融合陽性的實體瘤治療,複創醫藥擬於條件具備後開展I期臨床試驗。截至6月29日,中國境內尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥品上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據,2019年度,與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為2291萬美元。

截至2020年5月,複星醫藥集團現階段針對FCN-159片及FCN-011膠囊的累計研發投入分別為4042萬元(未經審計)、2401萬元(未經審計)。

複星醫藥在中國、美國、印度等地佈局,打造高效的小分子創新藥、高價值仿製藥、生物藥和細胞治療平台,已形成國際化的研發體系和較強的研發能力。2019年,複星醫藥研發投入34.63億元,同比增長38.15%。其中,製藥業務研發投入為31.31億元,同比增長39.12%,占製藥業務收入比為14.38%。

校對 陳荻雁

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