麗珠集團2019年年度董事會經營評述
2020年03月25日19:59

原標題:麗珠集團2019年年度董事會經營評述 來源:新浪財經-自媒體綜合

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麗珠集團(000513)2019年年度董事會經營評述內容如下:

二、核心競爭力分析

本集團堅持“人才戰略、產品戰略、市場戰略”三大戰略,以成為一家國內領先、國際一流的國際化製藥企業為發展目標,不斷提高管控效率與治理水平,穩步推進研發進展,加強營銷工作管理,實現了業績穩步增長。本年度內,本集團的核心競爭力未發生重大變化。主要體現在以下幾個方面:

(1)多元化的產品結構和業務佈局

本集團產品涵蓋製劑產品、原料藥和中間體、診斷試劑及設備等多個醫藥細分領域,並在抗腫瘤用藥、輔助生殖用藥、消化道用藥、精神用藥及神經用藥等多個治療領域方面形成了一定的市場優勢。現階段公司在進一步聚焦生物藥品研發的同時,啟動了細胞治療業務領域的研究開發。在一致性評價及帶量採購的政策下,麗珠擁有獨特的原料藥優勢,將不斷加強原料-製劑一體化。

(2)完善的營銷體系與專業化的營銷團隊

本集團對營銷工作實行精細化管理,不斷完善營銷體系建設,優化激勵考核機製,不斷加強學術營銷及終端推廣,通過優化資源配置,逐步構建了製劑產品(含處方藥及非處方藥)、診斷試劑及原料藥等業務領域的專業化營銷團隊,形成較為完善的營銷體系;本集團各個領域營銷管理團隊及為本集團提供專業銷售服務人員近萬人,營銷網絡覆蓋全國各地乃至境外相關國家和地區,包括主要的醫療機構、連鎖藥店、疾控中心、衛生部門及製藥企業等終端。

(3)成熟的質量管理體系

本集團建立了涵蓋產品生產質量、科研、銷售等業務的立體化質量管理體系。本年度內,本集團持續提升質量管理水平,生產和經營質量管理總體運行狀況良好,質量管理體系的健康運行,使本集團各領域產品的安全性和穩定性得到了有效保障,進一步增強本集團產品的市場競爭力。

(4)強大的研發能力與國際化的研發理念

本集團在化學藥、中藥製劑、生物藥以及診斷試劑等領域均有較強的研發能力及國際化的研發理念,建立了緩釋微球研發平台和生物藥研發平台等特色技術平台,並擁有了核心研發領軍人才。通過積極引進國內外資深專家和創新型人才、不斷加大研發投入、發展海外戰略聯盟等方式,圍繞抗腫瘤、輔助生殖、消化、精神及神經等產品線佈局,形成了清晰的產品研發管線,進而增強了本集團的研發競爭力。

三、公司未來發展的展望

(1)化藥及中藥製劑

2020年,根據本集團戰略要求,強執行、重考核,完善各項證據積累,聚焦核心品種銷售,進行高產穩量、促進低產增量、開發空白市場。主要工作計劃如下:(i)強開發,廣覆蓋,以重點品種覆蓋率和達標率為重要考核目標,推進醫療機構的開發,重點品種如注射用艾普拉唑鈉借助進入談判目錄的優勢爭取快速開發醫院;(ii)零售藥品強化大型醫藥連鎖,線上傳播,線下推廣,強化推廣渠道建設,探索創新營銷模式;(iii)深入推廣現有品種的海外市場,進一步加強製劑藥品的海外註冊認證,擴充海外銷售品種;(iv)加強醫學、藥學證據積累,進一步跟蹤用藥指南及專家共識,關注試點省市DRG進度,跟進國家基藥目錄調整工作;(v)研發、銷售資源整合,協助研發團隊加快臨床入組速度。

在製劑藥品的研發上,2020年,本集團將不斷強化目標管理及考核機製,要求各研發機構按階段、有計劃的推進在研項目進展。在原有優勢領域如輔助生殖領域、消化道領域的基礎上,加強神經領域、腫瘤免疫等產品佈局;加快微球技術平台、多肽製劑研發平台等高端平台的研發進展;納米製劑平台啟動研發立項,高端液體製劑加快開發,掌握產業化難點,提升企業研發綜合實力。同時,整合本集團資源,充分利用自有的原料藥優勢,銜接製劑產品研發,實現產業鏈一體化。除不斷強化自身研發,也將整合本集團資源優化研發平台,加強外部合作,通過外部引進、合作開發等多種方式,完善產品梯隊建設。

2020年,集團生產模塊的整體目標是“保安環、提質量、降成本”。安全與質量是企業的生命,集團將繼續增加生產質量相關投入,完善管理機製,加強風險管控,確保藥品生產安全、質量穩定。通過技術改進、精細化管理,有效抓實產品在成本方面的突出優勢,提高產品的競爭力。同時,按計劃推進新廠和新生產線建設項目,跟進建立配套系統,為新品種上市做好準備。

(2)原料藥及中間體

2020年,原料藥事業部將繼續堅持“保安環、提質量、降成本”的指導思想,進一步提升原料藥整體盈利水平與行業競爭力。在為客戶提供原料藥及中間體產品基礎上,繼續加大研發,依靠高壁壘的技術優勢及產能優勢,推進原料藥的定製研發及生產服務(CDMO)業務發展,抓住原料藥行業發展契機。

營銷方面,原料品種將充分發揮麗珠品牌的優勢,與戰略合作夥伴建立長期、穩定、共贏的合作模式,同時根據市場行情變化,及時調整市場戰略;推進高端抗生素及高端寵物用藥新客戶在美國、歐洲、俄羅斯、韓國、日本等國家地區的註冊,開拓新的市場;構建海外市場的平台,籌劃設立歐洲辦事處。

2020年既要保障新產品研發的穩步開展,又要注重現有品種工藝的技術精進。原料藥事業部將繼續加大研發創新力度,重點是結合新北江新廠多肽車間的建設,加快推進多肽類項目的開發。同時,原料藥事業部將集中優勢資源,組建在線產品的技術精進研發團隊,指導並配合各原料生產企業狠抓產品的技術精進,實現主導產品降本增效,形成產品的核心競爭力。

(3)生物藥

2020年,研發工作依然是麗珠單抗的重中之重,將更加聚焦和高效地推進核心品種的研發和臨床開發,快速推動產品轉化落地,重點推進重組人源化抗IL-6R單複製抗體注射液、重組抗HER2結構域II人源化單複製抗體注射液、注射用重組人源化抗PD-1單複製抗體等核心品種的臨床試驗。同時繼續加強靶向生物藥及細胞治療的研發佈局,加快攻關臨床前的三個全球創新項目。此外,公司將不斷拓展產品線,通過引進或自主研發完成新產品立項;積極開展對外合作,利用各方資源提高研發能力和效率,篩選並引進更多全球創新的醫藥項目;開展專利申請和維護工作,加強全球創新項目的專利佈局。

生產質量方面則不斷強化質量體系建設,提升產業化能力。2020年,公司將加強注射用重組人絨促性素生產環節的自查工作,迎接生產現場檢查,同時提前做好市場佈局,為該品種的上市做好準備。

(4)診斷試劑及設備

2020年,麗珠試劑將繼續圍繞呼吸道、傳染性疾病、藥物濃度、輸血安全等幾大領域,構建以滿足用戶病種檢測需求的整體解決方案。根據臨床醫院、疾控、采供血系統及商業實驗室等不同目標客戶,細化產品推廣方案,優化市場策略,拓展營銷渠道。做好X光輻照儀、多重自免檢測試劑、愛滋病核酸定量檢測試劑、血液核酸檢測試劑等產品的市場推廣和標杆客戶的建立。藥物濃度檢測方面,預計2020年新產品左乙拉西坦、奧卡西平將獲註冊證,將為血藥濃度檢測增添新的增長動力。同時,現有品種中,呼吸道金標產品將繼續深入推廣,力爭延續過去三年高速增長。

在研發與生產方面,麗珠試劑將持續自主創新,在研發的過程中及時關注客戶需求,不斷完善現有產品管線。保障新產品量產後工藝的穩定性,確保新產品的生產及上市,同時做好專利申請和知識產權保護;建立和完善自動化配套設備的生產以及質量控製體系;保障新產品量產後的質量穩定及供應。

此外,公司也將持續提高經營管理水平,完善研發、生產、質量、銷售等各個環節管控體系,高效管理,合規經營,同時保障人才供應。

(5)職能與戰略

2020年,公司將緊密圍繞“一切歸零,重新創業”的指導思想,完善以結果和質量為導向的績效考核體系,提升執行力,各部門緊密配合、全力支持,為銷售、生產、研發等提供強有力的服務和保障。從本集團中長期戰略發展角度,本集團仍將不斷利用資本市場平台與創新政策機遇做大做強,積極發揮內、外部商業合作的資源優勢投資佈局和引進創新產品及技術。

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