歐狄沃再增適應症 胃癌患者將迎國內首個免疫腫瘤藥
2020年03月13日11:46

原標題:歐狄沃再增適應症 胃癌患者將迎國內首個免疫腫瘤藥

新京報訊(記者 張秀蘭)3月13日,百時美施貴寶宣佈,納武利尤單抗注射液(商品名為歐狄沃)已正式獲得國家藥監局批準用於治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者,成為第一個在中國獲批用於胃癌治療的免疫腫瘤藥物。

此次獲批基於一項名為ATTRACTION-2的Ⅲ期臨床研究,這是全球首個啟動的胃癌免疫腫瘤治療Ⅲ期臨床試驗。該研究結果首次明確了胃癌免疫治療在東亞人群中的有效性及安全性。“在中國,胃癌已成為僅次於肺癌的第二大癌種,其發病與死亡數均占全球近50%。其中,死亡數占全球近一半的主要原因在於,約80%的中國胃癌患者確診時已是晚期,可選擇的治療方案少且療效存在局限。因此,幫助這部分患者延長生存期,改善生活質量是當前的首要目標。”北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳教授表示,ATTRACTION-2研究結果證實,納武利尤單抗注射液用於胃癌三線或三線以上治療安全性良好,其中有61.3%患者的生存期可延長至兩年以上。作為第一個在中國獲批用於胃癌治療的免疫腫瘤藥物,納武利尤單抗注射液突破了中國胃癌治療“後線缺藥”的僵局,有望重振晚期胃癌治療信心。

此次獲批是繼非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌之後,歐狄沃在中國獲批的第三個適應症。數據顯示,以胃癌為首的消化道腫瘤在中國具有發病率高、疾病分期晚、治療手段有限的特點。數據顯示,在中國死亡率最高的五大瘤種中,消化道腫瘤佔據四個,包括胃癌、肝癌、食管癌和結腸癌。目前,百時美施貴寶在中國已開展了超過30項免疫腫瘤臨床研究,其中大多數為Ⅲ期臨床研究,覆蓋了多個消化道瘤種。

編輯 王鹿 校對 何燕

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