因存在致癌風險 美藥廠再次擴大降壓藥召回範圍
2019年09月22日12:29

  原標題:因存在致癌風險 美藥廠再次擴大降壓藥召回範圍

  來源:cnbeta

  據外媒報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)告知消費者,Torrent Pharmaceuticals正在主動擴大其降壓藥的召回範圍,原因是該藥品中存在一種可能會誘發一些患者罹患癌症的雜質。

  該擴展包括另外兩批氯沙坦鉀(Losartan Potassium)/氫氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)藥片USP以及三批氯沙坦鉀(Losartan Potassium)藥片USP。

  跟最初的召回一樣,新召回的批次也可能受到了微量雜質N-Methylnitrosobutyric acid(NMBA)的汙染,其含量高於FDA認為可接受的水平。這種物質雖然在某些情況下是自然產生的,但它被認為是人類可能的致癌物。

  FDA另外還向正在服用受影響藥物的患者提出建議,不要停止服用而應該向其醫生或藥劑師聯繫看看怎樣進行治療,因為無法控製的高血壓風險可能遠遠大於接觸微量雜質所帶來的風險。

  新召回的批次具體如下:

  13668-409-10 Losartan Potassium Tablets, USP 50mg, 1000 count, Batch No. 4DU2E009, Exp. 12/31/2020

  13668-115-90 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 90 count, Batch No. 4DU3E009, Exp. 12/31/2020

  13668-115-10 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 1000 count, Batch No. 4DU3D018, Exp. 02/28/2021

  13668-116-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 50mg/12.5mg, 90 count, Batch No. BEF7D051, Exp. 11/30/2020

  13668-118-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg, 90 count, Batch No. 4P04D007, Exp. 07/31/2020

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