又一國產抗癌藥獲批上市
2019年06月22日09:04

  我國自主研發的程序性死亡受體1(PD-1)抑製劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)近日獲國家藥品監督管理局批準上市。這是國內目前獲批的第5個PD-1單抗藥物,也是第三個獲批的國產PD-1抗癌藥,用於至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

  霍奇金淋巴瘤是一種獨特的淋巴系統惡性疾病,好發於兒童和青年人,經多中心循證醫學研究證實,艾瑞卡在既往接受過至少二線系統性治療的複發/難治性cHL患者中顯示出很好的療效,且安全性可控。同時,在聯合治療方面,相關研究數據顯示,卡瑞利珠單抗聯合地西他濱,不僅可以極大地提高PD-1單抗的完全緩解(CR)率,同時可以克服耐藥,並展現出可接受的安全性。

  除了針對霍奇金淋巴瘤的治療研究,艾瑞卡已相繼開展了10餘種中國高發瘤種的臨床研究。同歐美國家研發藥物相比,艾瑞卡的研究方向更加針對中國多發的癌種,如乙肝感染型肝癌、鼻咽癌、食管癌等,以期更好地滿足中國癌症患者的治療需求。(李會芳)

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