日本網紅眼藥水按法規國內禁售,專家:治標不治本不宜長期用
2019年06月10日18:39

原標題:日本網紅眼藥水按法規國內禁售,專家:治標不治本不宜長期用

上觀新聞微信公眾號 圖涉及藥品,哪怕是網紅,也要謹慎。

在剛剛過去的端午小長假期間,日本網紅眼藥水FX以及PC又“火”了一次。原因是雖然這些眼藥水幾乎是國人赴日旅遊必購物品,但在加拿大,卻上了禁售名單。

在國家藥監局官網,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者也沒有查到上述網紅眼藥水的《進口藥品註冊證》。根據中國藥品管理規定,未經批準進口的藥品,均以假藥論處,這意味著所有通過代購、網購等渠道買到的日本網紅眼藥水,在國內均被定義為“假藥”。

6月10日上午,上海2名眼科醫生表示,這些眼藥水成分中含有血管收縮劑四氫唑啉,短時間內給人帶來的主觀感受是舒服的,紅血絲可以迅速緩解,但長期使用帶來的危害,卻是延誤病情,或給心血管系統造成一定的影響。

但上述醫生也均指出,大家也不要產生恐慌情緒,短時間使用並不會給眼睛帶來很大的副作用,但不要使用超過2周及以上,最好及時就醫,對症治療。

2個月前被加拿大禁售,國內網站仍在售

嚴格說起來,日本網紅眼藥水在加拿大遭禁售,並不是從端午節才開始。

北京時間2019年4月15日,加拿大衛生部在官網發佈了召回和安全風險提示,召回6款在售的日本產品,其中4款眼藥水因含有處方藥鹽酸四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明和氨基己酸成分,可能引起嚴重的健康風險。

這四款眼藥水名單包括:參天銀色眼藥水-SanteFXNeo(黑色和銀色包裝)、參天金色眼藥水-SanteFXV+、參天眼藥水(彩色包裝)-SanteFXNEO以及SantePC等日本“網紅眼藥水”。

加拿大衛生部在召回文章中指出,參天製藥的四款眼藥水含有鹽酸四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明、氨基己酸和等成分,在加拿大屬於未授權產品,加拿大從未批準含有甲基硫酸新斯的明的滴眼液。由於這類藥物可產生很多與眼睛有關的副作用,包括紅眼、白內障、過敏反應、虹膜囊腫、視網膜脫離等,目前這些藥物已經不再被廣泛使用。

加拿大衛生部官網截圖。 上觀新聞微信公眾號 圖

在加拿大禁售的這四款眼藥水,在上海有沒有銷售?

6月10日,澎湃新聞記者在上海市藥監局App“上海藥店”輸入上述幾種眼藥水名稱,均無可查詢數據。這意味著,在實體店,這幾款眼藥水均無銷售。

隨後,澎湃新聞記者在淘寶等電商平台輸入上述幾款眼藥水名稱,頁面跳出大量購買鏈接,價格在30-100元/瓶不等。且不少網店月銷量從幾千到上萬不等。

電商平台頁面的購買鏈接。 澎湃新聞記者 鄒娟 圖

那麼,上述幾款日本網紅眼藥水在國內允許銷售嗎?

按照《中華人民共和國藥品管理法》,藥品進口我國,必須要經過國家藥監總局組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,取得《進口藥品註冊證》方可進口銷售。未經批準進口的藥品,均以假藥論處。

一款國外藥是否批準進口,可在國家藥監總局官網查詢,也可以看藥品包裝,如果一款藥沒有中文說明,基本就不是正規渠道進口。

澎湃新聞記者在國家藥監局官網沒有查到上述幾種眼藥水的《進口藥品註冊證》。換句話說,這意味著,這幾款網紅眼藥水,不能在國內銷售。也就是說,消費者自己出去玩買些回來自用或送人可以,但是不能銷售。網上銷售的這些眼藥水,不論真假,在法律上,都以假藥論處。

同樣,非法代購國外眼藥水的行為也要遭到相應的懲罰。

澎湃新聞記者此前報導指出,違法人趙某,2018年5月起租賃上海市嘉定區彙源路一民居作為微信銷售辦公室、倉庫,並在個人微信賬號銷售標註日本產的進口眼藥水等商品。所售藥品,均為日本產的第2類醫藥品、第3類醫藥品,且未取得國家藥監總局的批準,亦未取得進口藥品批準文號,應按假藥論處。上海市嘉定區市場監督管理局依法對其罰款1743元,沒收違法所得176元。

醫生:治標不治本,不宜長期使用

那麼,這些網紅眼藥水中的四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明到底是什麼?

上海市第一人民醫院眼科副主任醫師朱鴻指出,眼藥水成分中提到的“四氫唑啉”是一種血管收縮劑,使用之後去紅血絲效果很明顯,但這種效果只是暫時的,“這類眼藥水滴了之後,給人主觀感受是舒服了,以為瞬間就治好了,但其實治標不治本,最後反而會延誤病情。”

朱鴻還提到,甲基硫酸新斯的明可以收縮瞳孔,改善瞳孔聚焦,但這個成分也可能會減少腺體分泌,使用時間也不宜過長,從理論上來說可能會影響眼睛的正常功能。

朱鴻坦言,平時在門診中遇到很多病人都在使用國外代購的眼藥水,但很多人甚至不知道眼藥水的名稱,更不知道其成分,“很多人只記得眼藥水瓶子或者蓋子的顏色,說不出具體使用的是什麼成分的眼藥水,如果使用含有處方成分的眼藥水,必須要經過專業人士指導,有針對性地去使用,臨床上我們會根據病人的情況製定眼藥水的用量、使用時間,也會要求病人定期複診,觀察療效,選擇不同的治療方式。”

“很多眼病不是滴幾滴眼藥水就能治好的。”上海愛爾眼科醫院眼表科副主任陳岩醫生在接受澎湃新聞記者採訪時表示,“平時在門診中,看到很多病人使用代購的眼藥水,基本都以年輕人為主,部分病人甚至是頻繁、長期使用,但最終症狀並沒有得到緩解,這些病人存在乾眼症、結膜炎、瞼緣炎等疾病居多。”

陳岩也指出,“四氫唑啉”對心血管也會造成一定壓力,相對來說,年輕人副作用較少,但對於一些心血管系統存在隱患的老年人來說,長期使用這些眼藥水產品之後,可能會出現一些危害。

上述專家均認為,當前,國內並沒有同類產品,對於那些網紅眼藥水所含的四氫唑啉、甲基硫酸新斯的明等成分產生的副作用並沒有規範的研究報告,但通過加拿大此次的禁售網紅眼藥水事件,也可以給國人提個醒,不能一有眼睛乾澀、紅血絲等,就隨意自己選用眼藥水來治療。

朱鴻醫生建議,藥品具有專業性,如有眼部不適,應到正規醫院就診,切不可輕信“網紅”。如果僅僅是眼睛疲勞或乾澀,最好是選擇不含防腐劑的人工淚液,如玻璃酸鈉滴眼液等,使用含有四氫唑啉等成分的眼藥水,僅適合短期使用,不宜超過2周,一旦發現症狀沒有緩解,要及時就醫。

陳岩醫生表示,當前對於乾眼症等,臨床上有諸多的治療方式,除了使用人工淚液外,也可以採取眼瞼物理治療、局部抗炎及免疫抑製劑、濕房鏡等治療手段開展治療,而不是盲目自行選擇滴眼液治療。

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