解禁不孕等基礎研究後,日本允許在患者體內使用基因編輯技術
2019年01月18日21:05

原標題:解禁不孕等基礎研究後,日本允許在患者體內使用基因編輯技術

據日本經濟新聞報導,日本厚生勞動省於1月16日批準了基因治療臨床研究指導方針方案的修正案,日本基因組編輯技術治療疾病的臨床研究將於4月正式解禁。與2018年12月4日批準的指導方針方案相比,這份修正案提出修改有關基因治療臨床研究的指導方針,允許在患者體內使用基因組編輯技術進行治療。

2018年12月4日,日本文部科學省生命倫理與安全部門會議批準了基因治療臨床研究指導方針方案。當時,方案僅允許進行不孕治療等基礎研究,禁止放回人類和動物的子宮,使之懷孕、產子,並規定以治療遺傳性疑難病和癌症等為目的的研究不屬於解禁對象,將後續進行討論。

該方案規定,基因編輯研究中使用的受精卵是不孕治療中剩下的,除去冷凍保存期間之外,要在受精後超過14天時廢棄。研究計劃要由研究機構、大學的倫理委員會與國家分2個階段進行審查。方案還提出要向受精卵的提供者恰當說明研究目的和對受精卵的處理方法。

1月16日的修正案正式討論了2018年12月4日的遺留問題,即是否解禁以治療遺傳性疑難病和癌症等為目的的基因編輯研究。修正案主要有兩個考量,首先是基因編輯技術在基因治療領域中有副作用相對較少且治療效果良好的優勢。其次是日本關注到部分國家已經啟動使用基因組編輯技術進行基因治療的臨床試驗,例如美國推進基因組編輯技術治療遺傳病“粘多糖病Ⅱ型”等疾病的臨床研究,而日本僅限使用小白鼠等進行動物實驗。日本厚生勞動省因此下定決心,正式解禁以遺傳性疑難病症和癌症為對象的臨床研究。不過,修正案將禁止改變人的受精卵或生殖細胞的基因。

修正案要求向研究機構提供用於基因組編輯的蛋白質和核酸等信息。在治療患者的情況下,由研究機構和政府分兩個階段對安全性和效果等進行審查。

據悉,日本自治醫科大學將使用基因組編輯技術治療血友病。

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