首個國產PD-1單抗定價 較進口藥低83.24%
2019年01月08日11:56

原標題:首個國產PD-1單抗定價 較進口藥低83.24%

新京報訊(記者王卡拉)1月7日,首個國產PD-1單抗特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)傳出定價。君實生物官方宣佈拓益的價格確定為7200元/240mg(支),合30元/mg,年治療費用18.72萬元。與國內獲批的另一款同為黑色素瘤適應症的PD-1單抗——默沙東K藥相比,每毫克價格便宜了83.24%,年治療費用便宜了約69%。

低定價兌現低於進口藥價1/3承諾

2018年12月17日,國家藥品監督管理局公告,有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市,用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

2018年12月20日,君實生物收到了江蘇藥品監督管理局出具特瑞普利單抗GMP證書,這意味著特瑞普利單抗注射液可以進行生產。此前,百時美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda及賽諾菲的Libtayo為全球最早上市的抗PD-1藥物,已獲批準用於多種腫瘤適應症。其中,Opdivo和Keytruda分別於2018年6月和7月獲準在中國銷售。

Keytruda(俗稱“K藥”)在中國獲批的適應症為黑色素瘤,價格為17918元/mg(支),即179元/mg,年治療費用609212元(平均體重60kg計),而該價格也幾乎是K藥在全球的最低價格。

此前,因PD-1研發費用高,且我國沒有自主研發的產品,儘管上述兩款獲批進入中國的PD-1單抗藥物在中國市場的價格幾乎是其全球最低價,但中國患者的治療費用仍然很高昂。為此,君實生物、信達生物的PD-1獲批之後,其定價成為了各界的關注焦點。從君實生物官宣的拓益價格可以看到,國產PD-1單抗的定價明顯低於K藥。

此前,君實生物管理層曾在央視採訪中表示,拓益定價一定會爭取惠及更多的患者,可能會是進口產品的1/3或者更低。此次定價的發佈,也兌現了上述管理層的承諾。

拓益公益捐助項目啟動

新京報記者也從北京白求恩公益基金會官網看到,1月7日,基金會發佈了拓益的公益救助方案,將於年內啟動“益路相伴——白求恩•拓益公益捐助項目”,該項目由北京白求恩公益基金會發起,上海君實醫藥全資子公司蘇州眾合生物醫藥科技有限公司(下文簡稱“眾合醫藥”)支持的,旨在為家庭困難或因病致貧而不能得到持續有效治療,並經專業醫師確診需要拓益治療的黑色素瘤患者,在其使用4個週期後臨床獲益且無不能耐受不良反應,同時符合基金會項目審核要求的,可為其提供4個週期的藥品援助,使患者獲得及時持續有效治療,減輕疾病為患者家庭帶去的經濟負擔。

初步估算,如果該計劃可覆蓋一年或更長治療週期,患者一年實際費用約93600元。業內認為,拓益以其遠低於全球多個地區的PD-1單抗產品售價,很大程度上能緩解該藥在中國的可及性,讓更多患者實際收益。

另據君實生物招股說明書上的信息顯示,目前,君實生物還展開了拓益針對霍奇金淋巴瘤、黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺泡軟組織肉瘤等多種腫瘤的臨床試驗。其中已有4個適應症進入二期臨床試驗,3個適應症處於一期臨床試驗。

新京報記者 王卡拉 編輯 趙昀 校對 吳興發

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