剛棄成熟項目,即上新型疫苗,康泰生物的規劃有點看不懂
2018年11月12日14:32

原標題:剛棄成熟項目,即上新型疫苗,康泰生物的規劃有點看不懂

新京報訊(記者 王卡拉)11月12日,康泰生物發佈公告稱, 11 月 11 日,公司與致力於疫苗研發的公司DESMONS CONSULTING SPRL簽署了疫苗項目合作框架協議,後者將依據協議的約定,協助公司研發新型的五聯疫苗(DTP-Hib-IPV),公司按照框架協議約定的條款向對方支付項目里程碑款等相關費用。

值得注意的是,就在前兩天,康泰生物公告稱撤回一款狂犬病疫苗的註冊申請,此舉導致康泰生物當日股價跌停,收盤股價為36.8元/股。而11月12日發佈的上述合作公告亦未拉回投資者信心,11月12日下午1點16分,康泰生物股價36.65元/股,下跌0.41%。

“從市值管理角度來說,升級版狂犬病疫苗還在研發階段,就決定放棄已處於註冊申請狀態的狂犬病疫苗,不得不讓人覺得公司的規劃出了問題。”北京鼎臣醫藥諮詢管理公司負責人史立臣認為,撤回已完成研發的疫苗註冊申請,導致了市場對公司的決策信心不足。

多聯疫苗成國際研發趨勢

《2017年全球疫苗發展現狀及市場集中度分析》指出,隨著疾病認識的逐漸加深,除了疫苗品種本身的增多外,疫苗也開始往多價,多聯發展。全球疫苗市場占比超過80%的四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)研發內容主要包括多種聯合疫苗(五聯、六聯等),下一代腦炎疫苗,以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(母體或者嬰兒用),現流行的寨卡疫苗,伊波拉疫苗等。可以看出,多聯疫苗已經成為國際研發趨勢,具有極大的市場價值。

此次康泰生物將與DESMONS CONSULTING SPRL合作研發的新型五聯疫苗(DTP-Hib-IPV)為一瓶裝全液體疫苗。而目前國內上市銷售的五聯疫苗(DTP-Hib-IPV)為兩瓶裝,一瓶為組分百白破脊髓灰質炎聯合疫苗(液體),另一瓶為Hib 結合疫苗(凍干),接種前需用液體的組分百白破脊髓灰質炎聯合疫苗溶解凍幹的 Hib 疫苗。

康泰生物稱,本次合作研發的工藝更為先進,在生產、儲存、運輸、使用方面更加方便。該新型五聯疫苗符合目前國際上多聯疫苗的研發趨勢,有極大的市場價值。而與康泰生物合作的DESMONS CONSULTING SPRL也赫赫有名,其創始人Pierre Desmons 有三十餘年國際知名疫苗公司的工作經驗,為許多疫苗品種的上市做出巨大貢獻,其中包括百白破、Hib、肺炎、HPV、重組帶狀皰疹疫苗和以百白破為基礎的四聯疫苗、五聯疫苗、六聯疫苗等聯合疫苗。

子公司撤回一款疫苗註冊申請致股價跌停

值得注意的是,就在11月9日,康泰生物發佈公告宣佈,全資子公司北京民海生物科技有限公司撤回了凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細胞)的註冊申請,並獲得批準。撤回的原因是相比撤回疫苗,民海生物正在研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)具有生產工藝先進、質量穩定、產量大、生產成本低等優勢,且已完成Ⅲ期臨床研究,正處於臨床研究總結階段,各項工作均順利開展,預計 2019 年年中申報生產。此舉可以避免狂犬病疫苗 GMP 生產車間的重複建設,集中優勢資源推進其他重磅疫苗研發。

截至11月9日,凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5 細胞)累計發生研發資本化金額約4600 萬元,康泰生物表示將轉入當期費用。儘管康泰生物稱,本次疫苗的註冊申請撤回不會對公司其他在研項目產生影響。但11月9日,公司股價開盤即跌停,登上當日龍虎榜。對此,有市場人士分析股價下跌原因時稱,撤回藥品註冊申請將對康泰生物今年和明年的利潤產生影響。儘管11月12日康泰生物發佈了合作研發新品的好消息,但未能拉高公司股價,截至11月12日下午1點16分,康泰生物股價36.65元/股,下跌0.41%。

“至少應該先完成註冊讓它成為成品,哪怕是註冊完成後不生產而轉賣也行。”北京鼎臣醫藥諮詢管理公司負責人史立臣認為,撤回疫苗註冊申請一事後續影響其實很大,公司損失的不僅僅是4600萬元研發費用,還有本可以預期的產品銷售價值等。而且升級版狂犬病疫苗即便上市了,其銷售推廣都需要成本和時間,新品推廣難度較大,銷售空當期被拉大,導致市場對公司決策信心不足,公司估值就會降低。

資料顯示,康泰生物是國內最早從事重組乙肝疫苗(釀酒酵母)生產的企業之一,生產規模位居行業前列。其2018年半年報顯示,公司目前已上市產品有重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(10μg、20μg、60μg三種規格)、b型流感嗜血杆菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血杆菌聯合疫苗。2018年三季度報顯示,今年前三季度,歸屬於上市公司股東淨利潤超3.76億元,同比增長140.6%。

新京報記者 王卡拉? 編輯 嶽清秀? 校對 李銘

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